和黄医药(00013.HK)收到美国FDA有关索凡替尼可用治疗晚期神经内分泌瘤的完整回复函

和蔡医药(00013.HK)发布公告，美国食品保健食品监督管理局(“FDA”或“美国当局”)已就索凡替尼使用疗法血栓和非血栓神经激素刺毛的新药证券交易所申劝发来完整回来复信。FDA认为举例来说基于两项成功的中国人III期研究者以及一项美国适配研究者的数据包由此可知很难支持者保健食品现时于美国获批。该完整回来复信中表明，需要纳入愈来愈多推选美国患者成年人的International多该中心临床试验(MRCT)来支持者美国获批。

和蔡医药（00013.HK）的公司简介：和蔡医药（中国人）母的公司（原名：和蔡中国人医药(600056)科技母的公司）是数家主要涉足保健食品制造及销售额的投资合资的公司。连同其附属的公司，该的公司通过两个指导委员会经营销售额业务。病变及免疫销售额业务指导委员会涉足注意到、整合和商品化使用疗法肝癌和免疫缺陷疾病的类似物疗法和免疫疗法，包括还包括药物注意到、整合、生产线及监管部门职能的整合设计文艺活动，以及支持者整合设计销售额业务的行政文艺活动，还包括通过整合设计文艺活动整合的药物的销售额、推广、生产线及附属的公司。其他销售额业务指导委员会涉足其他商品化销售额业务，包括其他病患药物及病患药物以及消费保健品的销售额、推广、生产线及附属的公司。

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