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三叶草生物-B(02197):已完成SCB-219M I期临床试验首位受试者给药物

2025-08-09 12:19

酢浆草生物-B(02197)公布,于2022年6月14日,已完成SCB-219M I期乳腺癌首位病人给制剂。SCB-219M是一种创新型粒细胞生成素酶激动剂(TPO-RA)凯氏酪氨酸Fc融合蛋白,并于2021年12月获得国家酒类监督管理局酒类审评里心(CDE)I类制剂品外科批件。该I期乳腺癌将评估SCB-219M在肿瘤化疗相关性粒细胞缩减症(CIT)病人里的稳定性、适应性、免疫原性、制剂代动力学和必要性。

此项I期乳腺癌是一个多里心、比方说、剂量短距离和剂量扩增的研究,将聚焦SCB-219M经放血在CIT病人里的稳定性、适应性、免疫原性、制剂物动力学基本特征及必要性。里期稳定性及II期的推荐剂量预计在2023年年初获得。

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