基于远程医疗的阻塞性睡眠呼吸暂停外科新模式的建立：一项非劣效随机对照试验研究方案

则是病人后换气开放性性结局个人参考资料（Functional Outcomes of Sleep Questionnaire，FOSQ-10）打分与时间延迟的推移。同时，本研究课题还将比较两一组接受APAP病人病人每天可用APAP的超过间隔时间，即换气机病人的依从性。

◆结论（1）：远程一组OSA病人FOSQ-10打分的超过推移不很极低急诊一组。

◆结论（2）：与急诊一组比起，远程一组OSA病人每天APAP病人的间隔时间不很极低急诊一组的0.75 h。

1.2 次要同一时间提

对新型管理者体系的开销品质深入研究，即健康政治经济学评论者，比较远程一组与急诊一组在OSA病人涉及经费和能量密度相应永生年（quality-adjusted life years，QALYs）层面的相似之处，并积极开展调查结果结果检查和。

◆结论（1）：与急诊一组比起，远程一组与病人涉及的健康总开销将愈来愈很低，QALYs超过很极低急诊一组，远程一组愈来愈有着开销政治经济品质。

◆结论（2）：远程一组OSA病人的APAP病人可接受程度及调查结果结果不劣于急诊一组。

2 清楚研究课题某类与法则2.1 研究课题某类

雇用自2019年5翌年因打鼾到换气区域内住院者，与病人沟通后，满足入一组国际标准并强制参与研究课题的病人将订立声称仍须，不只不过符合条件或愿意参予的病人将商量积极开展常规医学管理者。本研究课题经北京大学人民医务人员医学道德观一个委员会批准（2015PHB187-01），受测者原则上订立声称仍须，并于之同一时间国医学测试备案区域内备案（备案号：CHiCTR2000030546）。

2.1.1 扩及国际标准

（1）年龄组≥18岁；（2）可疑OSA，并被破例到换气区域内来作HSAT；（3）可以WiFi、收发电子邮件和接打传真；（4）近3个翌年居住于北京（被随机均等到急诊一组的病人只能往返于换气区域内）；（5）之同一时间文表达生动。

2.1.2 除去国际标准

（1）不能或不敢提供声称允诺及核对所均需个人参考资料；（2）曾被病症为OSA、之同一时间枢性换气换气取消、陈-施换气（cheyne-stokes breathing，CSB）、肥胖很低润滑症候群或者发作性睡病；（3）曾用PAP、皆科手术病人或者目同一时间并不均需要吸氢病人；（4）近2个翌年中风不稳定，如被病症为心脏病、心脏营养不良、肾上腺营养不良、抑郁症或病症、并发症、癌症等；（5）依然3个翌年内经常倒时差或兼职间隔时间不有序（夜班社会兼职者）；（6）孕妇或没有避孕措施的育龄妇女；（7）因右眼（不会阅读）或视力（不会传真沟通）精神上因素日常生活举办活动。

2.2 测试报表2.2.1 研究课题某类随机一组

解决办法由Excel之同一时间"RAND （）"公式收尾，计算出来机科学降解的解决办法方案操作法则者将只不过符合条件的病人均等至远程一组或急诊一组。随机一组号码将按顺序排列并密封在信箱之同一时间，只有在病人订立声称仍须后，研究课题者才可打开信箱，理解病人一组状况。本研究课题为单盲测试设计，研究课题者并不均需要理解病人的一组并积极开展先同一时间针对性随偕，病人不理解测试一组状况，仅被转告所在一组的照护及随偕构想，并根据研究课题者指令收尾每半年随偕，病人在研究课题现实生活之同一时间可以随时退造出，研究课题者均需据信病人退造出理由。

2.2.2 研究课题某类医学病人路径

病人的医学病人路径及参考资料整理见表1。

◆远程一组病人在该研究课题的REDCap的网站（离线离线管理者及调查结果的平台）上收尾人口人口学、换气涉及个人参考资料，急诊一组病人于急诊住院后曾在换气区域内核对与远程一组不同的纸质个人参考资料。病人原则上积极开展HSAT，远程一组病人通过人民换气公众号上关于如何分派HSAT的音频说明积极开展操作法则，急诊一组病人接受换气护理人员的在场指导。HSAT告一段落后，换气护理人员将通过远程音频/传真对远程一组病人积极开展换气换气取消导致总体检查和，急诊一组病人驶往换气区域内由换气护理人员积极开展检查和。经检查和后所有被病症为OSA的病人将接受翌年末3个翌年的简便APAP病人，并在第1周每天接到1位领头的换气护理人员的检查和传真。在1个翌年和3个翌年时，换气护理人员将通过传真/音频对远程一组的举事例来说积极开展随偕，并提示其在REDCap的网站上收尾近似于的随偕个人参考资料。

◆急诊一组病人将在换气区域内挂号住院，并收尾不同的纸质个人参考资料。除在1个翌年和3个翌年的偕多角度皆，换气护理人员还可根据病人的医学状况积极开展额皆的传真/音频或急诊随偕。所有额皆的传真/音频或急诊随偕的类别、次数和过后间隔时间将被据信在REDCap的网站上。

2.2.3 个人参考资料检查和

（1）可用FOSQ-10个人参考资料检查和与换气取消涉及的清晨开放性，FOSQ-10由WEAVER在2009年改编[7]，通过对原始FOSQ-30每个标智力测验之同一时间的请注意积极开展筛选，终于具体5个维空间一共10个请注意，有数：一般状况（2个请注意）、举办活动素质（3个请注意）、精神状态（3个请注意）、社会变迁开放性（1个请注意）和性关系（1个请注意）。每个请注意总包含1~4分（1分=极其麻烦，2分=之同一时间等麻烦，3分=有点儿麻烦，4分=没有麻烦），最高分5~20分，分数越多较高，代表OSA病人的开放性状态越多好[8]。（2）可用Epworth换气智力测验（Epworth Sleepiness Scale，ESS）检查和病人清晨呕吐状况，ESS是目同一时间国际上普遍认为非常轻便的检查和呕吐总体的智力测验，有数8个请注意，最高分0~24分，分数越多较高代表白天呕吐状况越多导致[9]。（3）可用健康调查结果12条简表（Health Survey Short Form 12，SF-12）检查和病人求生存能量密度，SF-12是新泽西州波士顿研究课题所开发的通用型简明健康调查结果个人参考资料SF-36的简便正式台湾版，共12个请注意，每个请注意原则上按5级打分，采行新泽西州打分法则经过系数转换成计算出来可得不到SF-12生理最较高分（physical component summary，PCS）和心理最较高分（mental component summary，MCS），PCS有数身体开放性、反派放宽、身体肿胀和一般健康缺陷。MCS有数关于活力（热能/眩晕）、社会变迁开放性、情感缺陷导致的反派放宽和社会化缺陷，总包含0~100分，分最大值越多较高说明其本质感觉越多好、越多健康，≥50分代表较低于超过开放性，α系数为0.80，分半信度为0.72[11]。（4）可用北美正方体健康指数智力测验（Euro Qol Five Dimensions Questionnaire，EQ-5D）积极开展健康状况检查和，EQ-5D有数5个维空间，分别是实际行动能力（mobility）、自我照顾（self-care）、日常举办活动（usualactivity）、肿胀或不舒服（pain/discomfort）和焦虑或抑郁（anxiety/depression），每个维空间有3个素质，分别是没有麻烦、一些麻烦和极为麻烦，近似于1~3分，利用基本上这群人现像最大值微分体系可将EQ-5D最高分匹配为健康效用最大值[12]，并计算出来QALYs；EQ-5D智力测验在当今世界区域内内广泛应用于，是指标这群人健康涉及永生能量密度的值得一提的是法则。

上述个人参考资料调查结果急诊一组病人核对纸质台湾版，远程一组病人个人参考资料将由Redcap离线离线管理者及调查结果的平台发送至其电话号码。所有病人在换气机硫酸铜后收尾调查结果结果调查结果个人参考资料。APAP病人1个翌年及3个翌年后，所有举事例来说在收尾上述换气涉及个人参考资料的为基础，上升一项APAP病人随偕个人参考资料，撷取病人在APAP居家病人现实生活之同一时间发挥作用的缺陷。

2.3 HSAT

HSAT用于研究课题某类OSA的病症。采行3型便携式风险检查和器材NOXT3，据信鼻水汽、胸部和腹部运动、脉搏MRI仪、鼾声音质和单脚。病人收尾HSAT风险检查和后，风险检查和结果由1名领头的换气护理人员积极开展判读，该护理人员对解决办法一组不声称，也不参与研究课题某类的管理者，研究课题者根据换气护理人员造出具的病症简报，对并不均需要病人的病人商量有利于的换气机病人方案。本研究课题可用NOXT3分图操作法则种系统，按照AASM的国际标准手动打分[13]。在HSAT之同一时间，换气取消概念为换气水汽瞬时峰最大值较时间延迟时升较高≥90%，升较高过后间隔时间≥10 s；很低润滑概念为换气水汽瞬时峰最大值较时间延迟时升较高≥30%，升较高过后间隔时间≥10 s同时伴有氢饱和度减愈来愈少≥3%。换气血案指数（respiratory event index，REI）为HSAT之同一时间每小时换气血案遭遇的次数。根据《国际上换气精神上分类学第三台湾版（International Classification of Sleep Disorders，Third Edition），ICSD-3》[14]，两一组之同一时间REI≥15次/h或5次/h≤REI较高血压或2型较高血压等OSA涉及症状的受测者病症为OSA。对APAP病人着迷的病人将进入APAP病人报表。并不均需要双素质PAP和/或并不均需要氢疗PAP的OSA病人将被除去，被病症为之同一时间枢性换气换气取消/潮式换气的OSA病人将被除去，并转介给其他换气护理人员积极开展有利于病人。远程一组：换气护理人员通过医务人员信息区域内开放的皆网的平台与病人积极开展音频或传真沟通，详细解释风险检查和简报，并转告病人先同一时间病人报表。急诊一组：换气护理人员将在换气区域内与病人积极开展面诊，解释简报并转告先同一时间病人报表。

2.4 APAP病人硫酸铜

病症为OSA且强制接受换气机病人的病人，将在此之后积极开展翌年末3个翌年的APAP病人（S10 Auto SetTM Plus C，ResMed，维多利亚州）。两一组病人驶往换气区域内索取换气机，换气护理人员协助病人并不均需要面罩（Migrate Fx，ResMed，维多利亚州），向病人引介APAP病人的兼职定律、病人的理论上以及如何防止和处理方式不太可能造显现出的不良反应，演示如何操作法则和维护APAP器材。病人的APAP冲击分设原则上为6~20 cm H2O（1 cm H2O=0.098 kPa）。在收尾APAP硫酸铜后，远程一组病人在家之同一时间通过REDCap的网站收尾调查结果结果调查结果，而急诊一组的举事例来说将在换气区域内收尾不同的纸质个人参考资料。研究课题兼职人员原则上可以在ResMed的Airview换气机病人远程管理者的平台的网站回偕举事例来说的每日APAP病伤亡人参考资料。

2.5 APAP病人随偕

APAP病人的第1周，每天由领头的换气护理人员对两一组病人积极开展传真随偕。换气护理人员将评议APAP病人的依从性参考资料，检查和病人对APAP病人的反应，转告到底发挥作用放宽APAP可用的精神上，并就如何抛开这些缺陷提供要求。远程一组病人，换气护理人员对其积极开展翌年末1个翌年和3个翌年的音频/传真随偕，并在的网站上收尾调查结果个人参考资料。急诊一组病人，换气护理人员对其积极开展翌年末1个翌年和3个翌年的急诊随偕，并收尾与远程一组不同的纸质台湾版个人参考资料。在两一组病人病人后曾，换气护理人员可根据病人APAP病人状况，通过无线方式相应APAP冲击区域内，并转告病人。不会耐受APAP或愿意病人的病人将由换气护理人员有利于检查和和管理者。经过3个翌年的APAP病人，病人将到换气区域内发还换气机。

2.6 间隔时间/政治经济总开销及其匹配

整理研究课题后曾所有与病症病人涉及的经费，据信间隔时间总开销及政治经济总开销。

◆与OSA照护涉及的单独间隔时间总开销有数：首次与换气护理人员面诊、研究课题者商量换气助手为病人分设HSAT及初始化HSAT、转告病人如何iTunes和可用HSAT、对HSAT打分、商量病人与换气护理人员积极开展HSAT后检查和、音频/急诊解释HSAT、作准备并分设APAP、转告病人如何可用APAP、第1周传真随偕、1个翌年远程/急诊随偕、3个翌年远程/急诊随偕。

◆非单独涉及的总开销有数：首次住院走完总开销、首次住院休假间隔时间、发还HSAT走完总开销、发还HSAT休假间隔时间、HSAT简报解释急诊走完总开销、HSAT简报解释急诊休假间隔时间、索取APAP器材走完总开销、索取APAP器材休假间隔时间、1个翌年随偕走完总开销、1个翌年随偕休假间隔时间、3个翌年随偕走完总开销、3个翌年随偕休假间隔时间。

◆将所有的间隔时间总开销换算为政治经济总开销，具体换算国际标准为：首次与换气护理人员面诊间隔时间换算为首次住院产生的挂号费；换气助手在照护现实生活之同一时间的间隔时间总开销按每翌年工资10 000元、兼职日21.75 d计算出来；病人因住院产生的休假间隔时间按每翌年工资10 000元、兼职日21.75 d计算出来，得不到误工费。

2.7 样本量计算出来

本研究课题主要目的是解析主要同一时间提远程健康保健管理者的医学精准度不劣于传统文化急诊管理者方式也。两种管理者方式也的医学精准度将通过病人同一时间和APAP病人3个翌年后的FOSQ-10个人参考资料最高分的推移以及病人后曾APAP依从性来指标。根据以往研究课题，FOSQ-10个人参考资料最高分提较高小于1大抵视为无医学意义的非特异性彻底改变，因此FOSQ-10个人参考资料最高分超过改善的医学非劣效界最大值概念为-1分[15]。那么FOSQ最高分的非劣效性结论可表示为：H0：ΔT-ΔP≤-1 vs. H1：ΔT-ΔP>-1，其之同一时间"T"代表远程一组，"P"代表急诊一组。若SD=2.80，检查和精准度85%，愿意H0所并不均需要的每一组样本量为128事例。基于目同一时间转诊病人的参考资料，预估入一组的受测者之同一时间有20%不患有OSA，此皆，下半年有20%确诊OSA的病人和接受APAP病人的病人会之同一时间途退造出测试，本测试构想雇用356事例受测者，并随机均等至急诊一组和远程一组各178事例。

2.8 人口学深入研究

采行SPSS 26.0统计操作法则种系统积极开展参考资料深入研究，只不过符合国际标准差的计量参考资料以（

±s）表示，计数参考资料以相对数表示。对各一组的观察结果积极开展偏涉及深入研究，以P

◆主要同一时间提通过评论者基础素质和病人后的FOSQ-10个人参考资料最高分、APAP超过可用间隔时间，具体远程健康保健管理者的医学效果到底不劣于传统文化的面对面健康保健方式也。本研究课题之同一时间涉及的纵向参考资料主要采行混杂现像三维深入研究，该三维可充分利用整理到每个病人各个随偕路由的参考资料，并可对随机一组后仍发挥作用的一组内错误积极开展解析。对FOSQ-10个人参考资料最高分推移积极开展深入研究时，基础素质将被预设为该三维之同一时间的协函数。对非国际标准差的纵向参考资料，可用广义等价混杂三维积极开展深入研究。

◆次要同一时间提从健康保健种系统的角度来探究远程健康保健病人OSA的开销品质到底较低于传统文化健康保健方式也，积极开展开销品质的深入研究。计算出来两一组间的间隔时间总总开销、政治经济总总开销、QALYs以及开销/QALYs的相似之处，并运用混杂现像三维深入研究两一组间总总开销随间隔时间推移的相似之处。QALYs=能量密度相应年限曲线下范围微分，开销/QALYs=两一组开销差最大值相乘两一组QALYs差最大值。开销效果比的恰当区间通过Fieller准则计算出来。

◆缺陷参考资料处理方式法则：本研究课题首先将改为末次观测最大值来填补缺陷最大值，并可用敏感性深入研究检查和参考资料缺陷偏离随机的总体对不同多重填补三维准确性的因素，从而比较不同参考资料缺陷前提下各个填补三维的分析效果和灵敏度。若分析实事例不非常简单，本研究课题将可用多重填补法（SAS PROC MI）通过已知最大值分析缺陷最大值，构建非常简单的参考资料集，得不到最终推断结果。

2.9 能量密度控制

为了风险检查和不太可能发挥作用的并不均需要性偏倚，搜索所有潜在研究课题某类之同一时间允诺入一组的伤亡人数，已订立声称仍须的伤亡人数，不只不过符合入一组国际标准的除去理由，以及研究课题某类不会收尾研究课题方案的理由。病人退造出该研究课题后，并不均需要积极开展终于一次的研究课题回偕，以检查和病人的安全。

3 研究课题进展

本研究课题自2019年5翌年起扩及研究课题某类，至2021年8翌年，本研究课题已收尾研究课题某类的扩及，总计356事例，并构想在收尾终于一事例研究课题某类的搜索随偕后，可用改良的意向性处理方式和只不过符合方案集深入研究，分别对预估结果积极开展解析（图1）。

4 小结与展望

OSA是一种较高血压，其确诊率较高、心肌梗死多、潜在毒害大，且近年来确诊年龄组有本土化转型趋势，越多来越多受到医学社会兼职者的关注。必先目同一时间约有80%的OSA潜在病人尚未得不到马上病症和病人。远程健康保健以其畅通、交互性、较高效、共享、融为一体及突破时空放宽的优势越多来越多多这样一来应用于于较高血压的名医管理者之同一时间。本研究课题通过随机干分析试对新型远程健康保健方式也和传统文化的面对面健康保健方式也病症和管理者OSA病人的多项测试法则积极开展比较，该研究课题结果可以向医学心理医生、管理者社会兼职者和其他涉及兼职人员阐释新型远程较高血压管理者方式也的医学精准度和开销品质，从而为今后有利于完善涉及法则，设计造出愈来愈有效率、愈来愈切实可行和愈来愈容易大区域内推广的远程健康保健方式也奠定基础。

本文无利益冲突。

注释略

本文来源：衣荟洁,廖欣意,皮梦媛,等. 基于远程健康保健的哮喘换气换气取消照护新方式也的创建：一项非劣效随机对照测试研究课题方案[J]. 之同一时间国全科医学, 2023, 26(03): 380-385. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0485.（点击文题详细信息中文翻译）

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