君实生物(01877)：JS001sc注射液临床试验申请未获国家药监局受理

君实生物(01877)公布，近日，该母公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS001sc本品(项目代号“JS001sc”)的流行病学试验申请获得受理。

JS001sc本品是母公司在已证券交易所产品罗伊普利肌肉注射本品(商品名：拓益®，产品代号：JS001)的基础上开发的用药制剂。JS001sc以人PD-1为抗肿瘤，高亲和力结合PD-1，选择性阻绝PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合，从而活化T红细胞，更高红细胞的增殖及细胞因子的分泌。流行病学当年体内效用试验表明，JS001sc通过用药给药在啮齿动物里面表现出显着的抑瘤发挥作用，在0.3mg/kg的副作用水准下，用药给药的JS001sc与注射给药的罗伊普利肌肉注射抑瘤发挥作用较为，未见显着差异。此外，动物对JS001sc的耐受性良好。

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