国家药监局：进一步推动医疗器械全都生命周期监管法规制度研究

药品安全与社会公众生命身心健康息息相关。新《药品指派政府机构条例》本年6月末1日施行，必要性加强对药品用到用到暴力的指派检查。

据国家药监局twitter消息，12月末14日，国家药监局开会药品母公司后控管规定管理制度数据深入研究推进视频会，听取药品母公司后控管规定管理制度数据深入研究成果汇报，必要性推行药品全生活史控管规定管理制度数据深入研究。

本年，国家药监局许多组织成立了制造控管、自营控管、用到准确性控管、的网络销售控管、指派违反规定、不好意外事件监测评论者、案件彻查等7个药品母公司后控管规定管理制度数据深入研究工作组。会上，各数据深入研究工作组牵头各单位分别汇报了前一过渡期的数据深入研究工作。制造控管数据深入研究团队着手新制订《药品指派政府机构条例》实施后药品制造控管的有关管理制度数据深入研究，进行时了药品注册人和受托制造企业跨区域控管、禁止委托制造药品目录等课题数据深入研究，为完善药品制造控管管理制度体系提供详见。自营控管数据深入研究团队着手了药品第三方物流方针、可用于医疗美容的药品控管方针等数据深入研究，设想必要性规范药品流通领域发展的敦促。用到准确性控管数据深入研究团队着手了药品用到娱乐节目准确性控管管理制度数据深入研究，为必要性加强药品用到娱乐节目准确性控管设想敦促。

另外，的网络销售控管数据深入研究团队收集整理国外控管部门及主要第三方平台的药品的网络销售方针和政府机构新方法，深入研究了现状药品的网络销售控管方针及现状，并设想相应意见。指派违反规定数据深入研究团队数据深入研究了药品产品召回管理制度实施情形，设想必要性改进药品召回政府机构工作的敦促。不好意外事件监测评论者数据深入研究团队对比数据深入研究国内外医疗器不好意外事件监测与评论者规定管理制度，设想完善和提升现状药品不好意外事件监测评论者工作和规定管理制度的敦促。案件彻查数据深入研究团队深入数据深入研究违法用到暴力“处罚到人”管理制度，加速责任人主体责任的制订，推行新制订《药品指派政府机构条例》贯彻实施，制订“四个最严”要求。

会议显然，药品母公司后控管规定管理制度数据深入研究工作注重跟踪国际控管规定，紧密结合现状控管实践，坚持以难题为出发点，为完善药品母公司后控管管理制度提供了依据，取得了过渡期性成果。

国家药监局党组团员、副局长三徐景和强调，各规定数据深入研究团队要坚持难题出发点，注重典型案例深入研究，用同类型管理制度数据深入研究成果推行解决控管实际难题。要高度注重成果转成，适时将数据深入研究结果转成为控管管理制度，必要性提升药品控管科学化、法治化技术水平。

来源：网易（记者孙红丽）

编辑:王红霞

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