国家药监局：必要性加强放射性药品管理有关事宜

原篇名：国家药监局：有利于提高铯处方药管理制度有关事宜

据国家药监局该网站消息，为有利于提高铯处方药投入生产管理制度，保证铯处方药准确性安全和合理，根据《处方药管理制度法》《铯处方药管理制度办法》等法规，现将有关事宜通告如下：

一、 即时标记铯处方药周内三批样品检查调整至投入生产大公司夺得铯处方药投入生产证书后进行，可混合处方药投入生产准确性管理制度规范完全符合性检查的动态投入生产批同步卓有成效。样品检查由完全符合《铯处方药管理制度办法》相关规定的处方药检查该机构履行。

二、 医疗系统制备带电粒子类铯处方药审批时，拟投入生产原产地的周内三批样品检查以及准确性标准复核由完全符合《铯处方药管理制度办法》相关规定的处方药检查该机构履行。

三、铯处方药纳斯达克用于权申请人、铯处方药投入生产大公司以及制备带电粒子类铯处方药的医疗系统应该配备具有铯处方药相应专业人士的准确性操纵和检查人员，相关人员需接受与岗位建议具体表现的培训并考核合格者方可上岗。

四、处方药纳斯达克用于权申请人、处方药投入生产大公司以及制备带电粒子类铯处方药的医疗系统应该切实落实处方药准确性管理制度大体履行责任，严谨试行投入生产在在的准确性操纵和检查。准确性检查合格者的产品方可经销商或用于。

五、成分短半衰期铯核素的处方药，可以边检查边交付使用。但发现准确性不注意事项处方药标准时，处方药纳斯达克用于权申请人和处方药投入生产大公司应该尽快停止投入生产、经销商，知会用于该单位停止用于，并采取相应的危险性管控保护措施。

六、各省级处方药高管应该提高事中事后监管，有利于提高铯处方药投入生产过程的指派检查，督促铯处方药投入生产大公司和医疗系统落实铯处方药准确性安全和大体履行责任，确保处方药投入生产在在持续完全符合法定建议。

七、本通告自批转业已执行，此前国务院处方药高管发布的规定与本通告不原则上的，以本通告为准。